Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemīds - augsti griesti, diurētiskie līdzekļi, sulfonamides, vienkāršā - suņi - Ārstēšanas klīniskās pazīmes, kas saistītas ar sastrēguma sirds mazspēju suņiem, tostarp plaušu tūska.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidons - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imūnsupresanti - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsija - antiepileptics, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana. imprida ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lacosamide - epilepsija - antiepileptics, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - lacosamide - epilepsijas, daļēji - antiepileptics, - lacosamide ucb ir norādīts kā monotherapy un adjunctive terapiju daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar epilepsiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - latanoprost, netarsudil mesilate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloģiskie līdzekļi - roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (iop) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient iop reduction.